技术参数：

应用范围：

用于新药研发和仿制药质量与疗效的一致性评价过程中药物（如片剂、胶囊剂、混悬剂、贴剂和凝胶剂等）溶出度的测试。

主要特点：

取样过程可实现二级过滤，为后续分析提供便利

高精度注射泵保证取样的准确性，避免手动取样误差

具有样品过滤、回补、同温补液功能

仪器具有优异的稳定性，确保实验的重现性

优异的密封性，防止溶媒蒸发

数据审计追踪功能、三级权限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求

拓展功能：

可拓展分区管理，实现一机多转速功能，提高研发效率

配备适宜的溶出配件，即可转换成小杯法、转筒法、桨碟法、流通池法

配置篮法/桨法摄像系统，记录药物的溶出图像信息

配置8个温度探头，独立监控每个溶出杯内温度

配置溶出杯双重盖，有效降低溶媒蒸发

与UV、HPLC、光纤和稀释平台联用，实现溶出分析检测的一体化，节约时间成本，提高实验效率

与渗透系统联用，研究仿制药与原研药溶出-渗透率的差异，为BE实验提供数据支持

升级软件后，可登录APP实施远程监控